Zhang Yi @Brunslab

2026年1月7日

药用玻璃容器成型中的碱金属硼酸盐技术挑战解析

在药用玻璃容器（尤其是西林瓶和安瓿瓶）的...

进一步了解

供应链合规

2026年1月7日

药用玻璃管制造工艺与制药新趋势适配

“包装是药物的一部分”，对于制药而言，玻...

进一步了解

供应链合规 / 行业动态

2025年12月8日

CDE最新：《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》

一、新规核心背景与适用范围 1. 出台初...

进一步了解

监管标准解读

2025年12月7日

USP-NF <1660>药用玻璃内表面耐久性评估解读

USP-NF 〈1660〉作为药用玻璃容...

进一步了解

监管标准解读

2025年12月7日

USP-NF <1664>全系列解读：浸出物评估

USP-NF 〈1664〉系列作为高风险...

进一步了解

监管标准解读

2025年12月4日

皮肤给药制剂安全管控：USP <1664.4>浸出物管控全解析

USP<1664.4>，为局...

进一步了解

监管标准解读

2025年12月4日

注射剂浸出物评估实操：USP-NF 〈1664.2〉解读

本实操解读聚焦注射剂包装合规，依据USP...

进一步了解

监管标准解读

2025年11月21日

眼科用药安全：USP <1664.3> 浸出物评估与管控策略

USP <1664.3>，专...

进一步了解

监管标准解读

2025年11月21日

USP <1664.1> 解读：OINDP 浸出物评估与合规策略

USP <1664.1> A...

进一步了解

监管标准解读

2025年11月21日

药用塑料包装系统安全：基于 USP <1661> 的评估与合规指南

本文将以 USP 《药用塑料包装系统及其...

进一步了解

监管标准解读