评估方法论

2024年12月18日

如何保证E&L数据的完整性？

为保证E&L数据的完整性，需要从...

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相容性研究 / 评估方法论

2024年12月18日

监管机构如何评估E&L数据的质量和可靠性？

根据伯朗氏实验室长期的E&L 研...

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评估方法论

2024年12月18日

掌握药品开发中的可提取物与浸出物数据提交时机

在药品开发过程中，了解何时提交可提取物（...

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评估方法论

2024年8月18日

注射剂包装：聚二甲基硅氧烷（PDMS）的硅化

本文综述了聚二甲基硅氧烷（PDMS）在注...

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供应链合规 / 评估方法论

2024年8月18日

聚二甲基硅氧烷（PDMS）的特性与应用

本文探讨了硅油，即聚二甲基硅氧烷（PDM...

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供应链合规 / 评估方法论

2024年7月28日

材料揭秘：药物包装鉴别技术深度分享

在药物包装领域，选择合适的材料对于确保药...

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供应链合规 / 评估方法论

2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part II

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论

2024年6月30日

FDA关于药械组合产品的常见问题解答- Part I

总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关...

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评估方法论

2024年6月30日

FDA药械组合产品定义与类型

美国食品药品监督管理局（FDA）明确药械...

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评估方法论

2024年6月30日

亚硝胺杂质形成和污染的根源和风险因素

基因毒杂质亚硝胺类物质污染风险可能源于多...

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评估方法论